實際第32週號,全文免費公開
以真實的第32週號(報告期間2026-07-30~2026-08-05)資料,完整呈現3種成果物的實際內容,以及每個方案分別提供的範圍。無需註冊會員,無需輸入付款資訊。
與每週正式發行版不同,本頁沒有塗黑或非公開的部分。以下所有摘錄內容,均直接取自實際的第32週個人版報告(20頁)、FDA原文對照集(11頁)、Excel數據集(12個工作表)。
20頁篇幅,收錄Top Company Watch、台灣出口情報地圖、CDMO製造品質監測等台灣企業視角的情報。
本週重點案件的FDA核准函原文翻譯為繁體中文,並附上英文原文。
醫療器材核准明細、廠商排名等,以12個工作表結構化收錄。
FDA週報的實際內容(全20頁)
相較於其他語言版本,繁體中文版的核心差異化功能是「Editor’s Pick」(每週自動選出跨章節最受矚目的焦點案件)與「台灣出口情報地圖」(依FDA Product Code比對台灣核准產品與各國本期核准案件數)。
| 產品 | 申請廠商 | Product Code | 同類競品 |
|---|---|---|---|
| Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers | Taiwan Surgical | FZP | 本期唯一案例 |
| Microlife Wrist Blood Pressure Monitor | Microlife | DXN | 1(中國同業) |
FDA原文對照集的實際內容(全11頁)
針對新藥核准、效能補充、主要PMA醫材等本週頭條案件,將FDA官方資料庫的核准函(或核准聲明文)原文翻譯為繁體中文,並附上英文原文並列呈現。
「本NDA提供成人患者第1型猝睡症(伴隨猝倒發作)治療用Orzeyful(oveporexton)錠劑之使用規範。當局已完成對本修訂後申請案之審查。本申請案自本函日期起生效核准,並依隨函檢附之議定標示建議使用。」
FDA數據集(Excel)能做什麼(全12個工作表)
醫療器材核准明細、新藥核准明細、廠商排名、Top Company Watch、警告信明細、全量器材明細等,將本文未能盡述的完整資料依工作表分別收錄。
AI幻覺(Hallucination)防範機制
生成式AI始終存在產生「看似合理卻不實」內容的風險。我們以正確性優先於速度,並採用以下設計與流程控管。
不允許無依據之敘述
一手資料未記載之主張,AI不會生成。若擷取失敗,將明確標示「無法確認」。
生成後機械比對
將生成內容與一手資料機械比對,無依據之部分自動偵測並刪除。
重點案例核實原文
新藥核准、重大適應症擴增等,均在實際核實FDA核准函原文後才予以敘述。
適合對象
方案比較
所有方案皆包含FDA週報PDF、FDA原文對照集與Excel數據集。方案間的差異在於可共享的人數與範圍。
| 個人方案 | 團隊版 | 企業版 | |
|---|---|---|---|
| ① FDA週報 | ✓ | ✓ | ✓ |
| ② FDA原文對照集 | ✓ | ✓ | ✓ |
| ③ FDA數據集(Excel) | ✓ | ✓ | ✓ |
| ④ 共用範圍 | 僅限本人 | 同一組織內最多5人 | 共用對象法人內部不限人數(全部5種語言版) |
| 價格 | NT$1,980/月 | NT$4,600/月〜 | NT$284,000/年 |
第32週號3種成果物,全部免費體驗
完全不需要註冊會員或輸入付款資訊。上方介紹的內容,皆可透過實際檔案直接確認。
↓ ① FDA週報 下載(PDF・20頁) ↓ ② FDA原文對照集 下載(PDF・11頁) ↓ ③ FDA數據集 下載(Excel・12個工作表)